ВПЛИВ ЦИФРОВИХ ТЕХНОЛОГІЙ НА УПРАВЛІННЯ КЛІНІЧНИМИ ДОСЛІДЖЕННЯМИ - Scientific conference
Main page
UA RU EN

Congratulation from Internet Conference!

Hello

Рік заснування видання - 2014

ВПЛИВ ЦИФРОВИХ ТЕХНОЛОГІЙ НА УПРАВЛІННЯ КЛІНІЧНИМИ ДОСЛІДЖЕННЯМИ

22.10.2024 10:25

[1. Economic sciences]

Author: Коваленко Володимир Петрович, аспірант, ПВНЗ "Європейський університет"


Клінічні дослідження є наріжним каменем прогресу в медицині, забезпечуючи науково обґрунтовані докази ефективності та безпеки нових методів лікування, лікарських засобів та медичних виробів. Протягом останніх десятиліть процес проведення клінічних досліджень зазнав значних змін, значною мірою завдяки стрімкому розвитку та впровадженню цифрових технологій. Ці інновації не лише трансформують способи збору, аналізу та інтерпретації даних, але й докорінно змінюють підходи до управління дослідницькими проектами, взаємодії з учасниками досліджень та забезпечення відповідності регуляторним вимогам [1].

Одним з найбільш значущих аспектів цифровізації клінічних досліджень є перехід від паперових форм збору даних до електронних систем. Електронні системи збору даних (Electronic data collection system) стали стандартом у галузі, пропонуючи ряд суттєвих переваг:

Підвищення якості даних: EDC системи дозволяють впроваджувати автоматичні перевірки при введенні даних, що значно зменшує кількість помилок та невідповідностей. Це включає перевірки на допустимі діапазони значень, логічні перевірки між різними полями даних та автоматичне виявлення аномалій.

Прискорення процесу збору та аналізу даних: Дані, введені в EDC систему, стають миттєво доступними для аналізу, що дозволяє проводити проміжні оцінки ефективності та безпеки в режимі реального часу. Це особливо важливо для адаптивного дизайну клінічних досліджень, де рішення про продовження або модифікацію протоколу приймаються на основі поточних результатів.

Покращення відстеження та аудиту: Електронні системи забезпечують повний аудиторський слід всіх змін у даних, включаючи інформацію про те, коли і які зміни були внесені. Це критично важливо для забезпечення цілісності даних та відповідності регуляторним вимогам.

Інтеграція з іншими системами: Сучасні EDC системи можуть інтегруватися з іншими цифровими інструментами, такими як системи управління клінічними випробуваннями, електронні медичні карти, та системи рандомізації та управління поставками досліджуваного препарату. Така інтеграція створює єдине інформаційне середовище, що підвищує ефективність управління дослідженням в цілому [2].

Розвиток технологій віддаленого моніторингу відкрив нові можливості для проведення так званих децентралізованих або віртуальних клінічних досліджень. Ці підходи дозволяють учасникам брати участь у дослідженнях, не відвідуючи фізично дослідницькі центри, що має ряд важливих наслідків:

Розширення доступу до досліджень: Віддалений моніторинг дозволяє залучати учасників з географічно віддалених регіонів або тих, хто має обмежену мобільність. Це не лише збільшує репрезентативність вибірки, але й прискорює набір учасників, що є критичним фактором для багатьох досліджень.

Підвищення підтримки учасників: Зменшення необхідності частих візитів до клініки може значно підвищити комплаєнс учасників та знизити рівень їх вибуття з дослідження.

Збір даних в реальному часі: Використання мобільних пристроїв та додатків дозволяє збирати дані про стан здоров'я учасників у їх повсякденному житті, що може надати більш повну та реалістичну картину ефективності досліджуваного втручання.

Оптимізація ресурсів: Децентралізовані дослідження можуть значно знизити витрати на логістику та інфраструктуру, особливо для великомасштабних міжнародних проектів [3].

Майбутнє клінічних досліджень лежить на перетині медицини, технологій та етики. Очікується подальший розвиток персоналізованих підходів до досліджень, інтеграція реальних світових даних, розширення використання технологій віртуальної та доповненої реальності, а також вдосконалення аналітики. Ці інновації мають потенціал значно прискорити процес розробки нових методів лікування та покращити їх ефективність та безпеку.

У підсумку, цифровізація клінічних досліджень - це не просто технологічний тренд, а фундаментальна зміна парадигми, яка має потенціал трансформувати процес розробки нових методів лікування та покращити здоров'я людей у всьому світі. Ключем до успішної цифрової трансформації є не лише впровадження нових технологій, але й розвиток нових компетенцій, адаптація процесів та культури організацій, а також постійний діалог між усіма зацікавленими сторонами для забезпечення етичного та відповідального використання цифрових інновацій у клінічних дослідженнях.

СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ

1. Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики : Наказ МОЗ України від 23.09.2009 р. № 690. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1010-09#Text

2. Ратушна К. Л., Зупанець К. О., Доброва В. Є. Обґрунтування та розробка процесної моделі системи управління клінічними даними на місці проведення дослідження. Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. 2013. Т. 4, № 30. С. 32 –37.

3. Іртищев О. С., Гарагуля А. В., Ставцов Р. В. Розвиток цифрової економіки та суспільства: тренди, ризики та соціальні детермінанти. Український журнал прикладної економіки та техніки. 2022. Том 7. № 4. С. 193 – 199. DOI: https://doi.org/10.36887/2415-8453-2022-4-28

_____________________________________________

Науковий керівник:Бреус Світлана Василівна, доктор економічних наук, професор, Європейський університет

Creative Commons Attribution Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License
допомога Знайшли помилку? Виділіть помилковий текст мишкою і натисніть Ctrl + Enter

Another articles in this section

Сonferences

Conference 2024

Conference 2023

Conference 2022

Conference 2021

Conference 2020

Conference 2019

Conference 2018

Conference 2017

Conference 2016

Conference 2015

Conference 2014

:: LEX-LINE :: Юридична лінія

Міжнародна інтернет-конференція з економіки, інформаційних систем і технологій, психології та педагогіки

Наукові конференції

Економіко-правові дискусії. Спільнота